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藥監(jiān)局提示風(fēng)險(xiǎn)金陵藥業(yè)聞聲 公司稱不召回脈絡(luò)寧
來源：醫(yī)藥網(wǎng)發(fā)布時間：2012-06-27點(diǎn)擊：5229次
生意社6月27日訊 又一只醫(yī)藥股遭遇“黑天鵝”。昨日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，提示關(guān)注脈絡(luò)寧注射液的嚴(yán)不良反應(yīng)。早盤，主營此產(chǎn)品的中小板上市公司金陵藥業(yè)聞聲跌停，報(bào)8.40元。
國家藥監(jiān)局昨日發(fā)布公告顯示，2011年1月1日至2011年12月31日，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫共收到有關(guān)脈絡(luò)寧注射液藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告1500例，其中嚴(yán)重病例報(bào)告189例。上述消息一出，以脈絡(luò)寧注射液為主打產(chǎn)品的金陵藥業(yè)即跌停，報(bào)8.40元。據(jù)悉，脈絡(luò)寧為金陵藥業(yè)獨(dú)家品種，2011年度，該產(chǎn)品銷售收入為5.36億元，占銷售總收入比例為23.74%。
昨日，金陵藥業(yè)董秘辦人士對新京報(bào)記者表示，監(jiān)管部門發(fā)布監(jiān)測信息提示風(fēng)險(xiǎn)，并不意味產(chǎn)品出現(xiàn)問題，且不會對脈絡(luò)寧注射液采取召回措施?！跋嚓P(guān)風(fēng)險(xiǎn)我們已經(jīng)在說明書中詳細(xì)提到了。藥監(jiān)局的公告只是在提醒患者和醫(yī)生注意。”上述人士表示。
該公司于昨日晚間進(jìn)一步公告稱，2011年度脈絡(luò)寧注射液的總銷售量為8500萬支，全年使用例數(shù)約為303.57萬例，上述報(bào)告的不良反應(yīng)發(fā)生率為0.494‰，為罕見范疇。
蘇州大學(xué)副校長、微生物學(xué)與免疫學(xué)專家熊思東昨日告訴新京報(bào)記者，藥物的不良反應(yīng)情況并不能單純以發(fā)生率高低衡量，正因?yàn)榇?，在監(jiān)管部門的相關(guān)報(bào)告當(dāng)中并無發(fā)生率數(shù)據(jù)。“報(bào)告藥物的不良反應(yīng)是全球普遍的做法，是在相關(guān)藥物合法批準(zhǔn)上市后，對其安全性進(jìn)行監(jiān)督。”熊思東表示。
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